תופעות לוואי של פרופסיה

תופעות לוואי של פרופסיה

תמונות של גטי

מה אתה לא יודע על פרופסיה (כי הם לא יודעים אף אחד)

עמוד 1 מתוך 2

אף על פי שתרופת הפלא המקריחה פרופסיה אושרה עוד בשנת 1997 ומאז נקבעה למיליוני בחורים המאותגרים בזקיקים, עדיין אין למדענים ידיעה איתנה עד כמה היא בטוחה.



מה אמרת?



כן, זו המסקנה של קבוצת חוקרים שבדקה את כל הדיווחים שפורסמו על ניסויים קליניים אודות השימוש במקבילה הגנרית של פרופסיה, פינסטריד, לטיפול בהתקרחות גברית.

מסתבר שאחד מ -34 המחקרים לא סיפק דיווח בטיחותי נאות לגבי התרופות.



זה באמת דבר מזעזע, אמר ד'ר סטיבן מ. בלקנאפ, רופא פנימי ופרמקולוג קליני באוניברסיטת נורת'ווסטרן, שהוביל את צוות המחקר. די מצאנו שהמידע הדרוש לך כדי לרשום את התרופה בבטחה חסר. חזרנו ובחנו היטב את העבודה שלנו, רק כדי לוודא שלא חסר לנו משהו, וזה באמת ככה.

בלקנאפ ועמיתיו גילו כי חסרה לנו הערכה נכונה לגבי הסיכון שפרופסיה עלול לפגוע בבחור בו הוא כואב - עם זיקפה, ליבידו נמוך או צרות מיניות אחרות. בדו'ח שלהם, הם מתחו ביקורת על מאמר מדעי עדכני אחד שבדק גם מחקרים קודמים של פינסטריד, והעריך כי אחד מכל 80 בחורים בתרופה יתקשה להעלותו ואמרו כי מחברי המאמר לא העריכו את איכות הראיות המגבות את דמותן.

34 ניסויי הפינסטריד גם לא הצליחו לענות על השאלה עד כמה יכולה להיות הפרעה בתפקוד המיני אם זה קורה. ואולי מדאיג ביותר, המחקרים לא קבעו את הסיכון שבעיות כאלה עלולות להימשך אם בחור מפסיק ליטול את הגלולה היומית.



Finasteride התחיל כטיפול בערמונית מוגדלת תחת שם המותג Proscar, שאושר בשנת 1992. (חבר'ה לוקחים 1 מיליגרם ליום של פינסטריד לנשירת שיער ו -5 מ'ג לטיפול בערמונית.) Finasteride מפריע לאנזים הממיר טסטוסטרון ל צורה חזקה יותר, DHT - הורמון שכאשר הוא על הקרקפת מכווץ זקיקי שיער.

בשנים 2011 ו -2012, יבול של עבודות מחקר היווה ניתוק עצום עם דיווחים כי כמה גברים שלקחו פרופסיה סבלו מרמות הרסניות של הפרעה בתפקוד המיני המתמשך, אפילו עד 11 שנים לאחר נטישת התרופה.

חוקרים רבים מתחו ביקורת על דיווחים אלה כבלתי חד משמעיים, והצביעו כי איננו יכולים לדעת בוודאות אם פרופסיה אכן גרמה לבעיות אלה בקרב האוסף המצומצם יחסית של גברים המגישים תלונות כאלה. (רבים מהבחורים הללו נמצאים בתהליך תביעה של חברת מרק, חברת התרופות המייצרת פרופסיה).

בהצהרה אמרה דוברת מרק, לייני קלר, כי החברה עומדת מאחורי פרופיל הבטיחות והיעילות המופגן של פרופסיה (פינסטריד). מרק ערך ניסויים קליניים מתוכננים היטב על המוצר ועומד מאחורי התוצאות, שדווחו ל- FDA ולסוכנויות הרגולציה ברחבי העולם.

בין הספקנים של הדיווחים האחרונים על הפרעה בתפקוד המיני המתמשך של פרופסיה, היא MD, MD, MD, מנתחת דרמטולוגית בדרמטולוגיה של KMC בקנזס סיטי ובניו יורק. לאחרונה היא פרסמה מאמר דעה בו נקטה דקירה משלה בבחינת ממצאי הבטיחות של ניסויים בעבר של פינסטריד, כולל בהיקף התקרחות וחקר ערמונית. בפרט, היא הצביעה על ניסוי טיפול בערמונית שהשתתף בו מעל 17,000 משתתפים ורץ במשך שבע שנים. מחקר זה מבוקר פלצבו, שהתפרסם בשנת 2007, מצא עדויות מינימליות יחסית להפרעה בתפקוד המיני, ואין שום סימנים לכך שבעיות כאלה נמשכו לאחר שגברים הפסיקו ליטול את המינון של 5 מ'ג פינסטריד.

עמוד הבא