על רקע מחסור בחיסון נגד אבעבועות רוח, ה-FDA מותח כעת מינונים
הסוכנות מאפשרת כעת שיטת הזרקה המשתמשת ב-1/5 מהמינון הקודם.
כשהביקוש לחיסון נגד אבעבועות רוח עולה בהרבה על ההיצע, ארצות הברית משנה את אסטרטגיית החיסון שלה כדי להתרחב זמינות .
חיסון JYNNEOS, שהוא החיסון היחיד עם רישיון ה-FDA לנגיף אבעבועות רוח (MPV) במדינה, ניתן כעת למתן תוך עורי, או ממש מתחת לשכבת העור החיצונית ביותר, מנהל המזון והתרופות (FDA) הכריז יום שלישי אחר - הצהריים. בעבר, ניתן היה לתת את החיסון רק תת עורית, או לתוך שכבת השומן מתחת לעור.
ההזרקה התוך עורית דורשת רק חמישית מהמינון המשמש בהזרקות תת עוריות, ומייצר תגובה חיסונית דומה, על פי מחקר קליני משנת 2015 שצוטט על ידי ה-FDA בהודעה לעיתונות שלו. למרות שחיסונים תוך-עוריים יכולים לגרום ליותר אדמומיות, מוצקות, גירוד ונפיחות במקום ההזרקה, המחקר הקליני דיווח כי ההזרקה הייתה פחות כואבת ותיאר את תופעות הלוואי כ'ניתנות לניהול'.
'בשבועות האחרונים נגיף אבעבועות הקופים המשיך להתפשט בקצב שהבהיר שהיצע החיסונים הנוכחי שלנו לא יענה על הביקוש הנוכחי', אמר נציב ה-FDA, רוברט מ. קאליף, ד'ר בהודעה לעיתונות. 'ה-FDA בחן במהירות אפשרויות אחרות המתאימות מבחינה מדעית כדי להקל על הגישה לחיסון לכל האנשים שנפגעו. על ידי הגדלת מספר המנות הזמינות, יותר אנשים שרוצים להתחסן נגד אבעבועות רוח יקבלו כעת את ההזדמנות לעשות זאת'.
אישור החירום של ה-FDA יאפשר גם לקטינים הנחשבים בסיכון גבוה ל-MPV להתחסן תת עורית.
כמה מומחים והדיוטות כאחד ספקנים לגבי היעילות של שיטת החיסון החדשה הזו. החלטת ה-FDA מבוססת על נתונים ממחקר קליני בודד משנת 2015, ובעוד שיש תוכניות לערוך מחקר נוסף על יעילות האסטרטגיה התוך-עורית, תוצאות אלו לא צפויות עד הסתיו או החורף. כעת, לא ברור אם המשפט הזה יימשך, על פי ה ניו יורק טיימס . חלקם גם הזהירו שהשיטה התוך-עורית דורשת מעט יותר דיוק, כלומר אם מינון מנוהל בצורה שגויה, ייתכן שהמקבל לא קיבל הגנה מספקת.
ובכל זאת, השיטה התוך-עורית שימשה בהצלחה בקמפיינים קודמים של חיסונים המוניים, כולל עבור פּוֹלִיוֹ וכלבת. ד'ר מייקל מינה, עוזר פרופסור לאפידמיולוגיה לשעבר באוניברסיטת הרווארד, פנה לטוויטר בשבוע שעבר כדי להסביר יותר את מנגנון הפעולה של שיטת ההזרקה התוך עורית. בעיקרו של דבר, השיטה התוך עורית פועלת מכיוון שתאים דנדריטים, הנמצאים בשפע ברקמת העור, יעילים יותר ביצירת תגובה חיסונית.
תוכן בטוויטר
ניתן לצפות בתוכן זה גם באתר זה מקורו מ.
עם זאת, ד'ר אוני בלקסטוק, רופא HIV ומייסד חברת הייעוץ לשוויון גזעני ובריאות Health Justice, הביע גם הוא דאגה לגבי מינונים נמוכים יותר של חיסון שניתנו לאנשים שחיים עם HIV.
תוכן בטוויטר
ניתן לצפות בתוכן זה גם באתר זה מקורו מ.
למרות ש-MPV היה נוכח ב מרכז ומערב אפריקה במשך שנים , ארה'ב היא המוקד הנוכחי של ההתפרצות העולמית, עם 8,934 מקרים מאושרים נכון ליום שני, לפי מרכזים לבקרת מחלות נתונים. בעוד הבית הלבן יכולת בדיקה מורחבת עבור MPV ביוני, המספר הזה עדיין צפוי להיות נמוך יותר, עם רק מעבדות לבריאות הציבור וקומץ מעבדות מסחריות המורשות לעבד בדיקות.
למרות שהנגיף יכול להיות מועבר באמצעות כל מגע אינטימי עם הנגעים האופייניים של MPV, נתונים מצאו שההתפרצות מונעת בעיקר על ידי גברים הומוסקסואלים וביסקסואלים והרשתות שלהם. נתונים חדשים מה-CDC השבוע מראים גם שהאמריקאים השחורים והלטינים מושפעים באופן לא פרופורציונלי מ-MPV, כאשר יותר מרבע מהמקרים בארה'ב מדביקים אנשים שחורים, בתור כלי החדשות ללא מטרות רווח. חדשות Capital B ציינתי. עם זאת, אמריקאים לבנים ירדו ממחצית מכל מקרי ה-MPV לפחות מ-40% מהמקרים, במקביל לעלייה חדה בקהילות השחורים.
למרות ש-MPV אינו א 'מחלת הומואים', אנשי LGBTQ+ עדיין נמצאים בשעיר לעזאזל. ביום ראשון, זוג הומוסקסואלים בדי.סי. חזר מבילוי אחר הצהריים בבר הומו ביום ראשון, כאשר הם הותקפו על ידי שני בני נוער שכינו אותם 'מופי אבעבועות רוח' והכו אותם באגרופים. לאחר מכן, בני הזוג נאלצו להישאר בחדר מיון מקומי במשך שש שעות מכיוון שהם נבדקו לאיתור זעזוע מוח וקיבלו תפרים, על פי רשת LGBTQ+ מטרו שבועי .
אישור ה-FDA מגיע ימים ספורים לאחר ממשל ביידן לבסוף הכריז על התפרצות ה-MPV כמצב חירום לבריאות הציבור . למרות שמינוני חיסון ה-MPV נמתחים כעת דק, א ניו יורק טיימס דו'ח מהחודש שעבר מצא כי בימים הראשונים של הפריצה, ארה'ב הייתה חיכה לאספקה מתוך 372,000 חיסונים שהיו מוכנים למשלוח מדנמרק, שם הם מיוצרים.
כעת, מומחים אומרים שהזמן אוזל להכיל את הנגיף בכלל ולמנוע מגיפה במקביל.